Golimumab

Esta información es para personas con colitis ulcerosa que están en tratamiento con golimumab o que están considerando iniciarlo.

Puede ayudarte a decidir si este tratamiento es adecuado para ti. Incluye:

• Cómo funciona golimumab

• Qué puedes esperar del tratamiento

• Cómo se administra

• Posibles efectos secundarios

• Suspensión o cambio de tratamiento

Este contenido puede incluir términos médicos. Si alguno no es claro, consulta con tu equipo de salud.

La información es general y no sustituye la orientación personalizada de tu equipo de EII. Para más detalles, revisa el prospecto que acompaña al medicamento.

Datos clave sobre golimumab

• Se utiliza para tratar colitis ulcerosa moderada a grave en adultos.

• No todas las personas responden al tratamiento.

• Se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel).

• Actúa sobre el sistema inmunológico y puede aumentar el riesgo de infecciones.

• Debes informar a tu equipo médico si presentas signos de infección o efectos secundarios.

• No deben administrarse vacunas vivas durante el tratamiento.

• Se recomienda mantener al día vacunas como influenza y COVID-19 (no son vacunas vivas).

Otros nombres comerciales

Golimumab se comercializa como:

• Simponi

• Gobivaz

Simponi fue la primera marca disponible. Gobivaz es un biosimilar, lo que significa que es altamente similar y tiene los mismos efectos clínicos.

Puede haber pequeñas diferencias en componentes inactivos o en el dispositivo de inyección, pero esto no cambia la eficacia ni la seguridad del tratamiento.

¿Qué es golimumab y cómo funciona?

Golimumab es un medicamento biológico. Los medicamentos biológicos se producen a partir de células vivas en laboratorio.

Actúa bloqueando una proteína llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).

El TNF-α ayuda a combatir infecciones, pero cuando se produce en exceso puede provocar inflamación en el intestino. Golimumab se une al TNF-α y bloquea su efecto, reduciendo la inflamación intestinal y mejorando los síntomas.

Por eso se clasifica como un medicamento anti-TNF.

Otros medicamentos anti-TNF incluyen:

• Adalimumab

• Infliximab

¿Por qué podrían ofrecerte golimumab?

Se utiliza en personas mayores de 18 años con colitis ulcerosa moderada a grave.

El objetivo es:

• Lograr remisión (control adecuado de la enfermedad).

• Mantener la enfermedad bajo control a largo plazo.

• Reducir el riesgo de complicaciones o cirugía.

Puede indicarse si tratamientos como:

• Corticoides

• Azatioprina

• Mercaptopurina

• Metotrexato

no han funcionado, han causado efectos adversos importantes o no son adecuados para ti.

¿Qué significa remisión?

Remisión es cuando la enfermedad está bien controlada:

• Disminuyen síntomas como diarrea, dolor abdominal o sangrado.

• Los estudios (análisis y endoscopia) muestran menor inflamación.

• Mejora la calidad de vida.

Algunos síntomas como la fatiga pueden no desaparecer por completo.

Decidir iniciar tratamiento

Al comenzar un nuevo medicamento conviene considerar:

• Cómo se administra

• Qué tan eficaz es

• Qué tan rápido actúa

• Posibles efectos secundarios

• Necesidad de estudios de seguimiento

• Otros medicamentos que tomas

• Tus objetivos terapéuticos

La decisión debe tomarse junto con tu equipo médico.

¿Qué tan eficaz es?

En estudios clínicos en personas con colitis moderada a grave:

• Más del doble de personas lograron control de la enfermedad tras un año comparado con placebo.

• No todas las personas responden al tratamiento.

Tu equipo puede realizar estudios para evaluar la respuesta.

¿Qué tan rápido actúa?

Algunas personas mejoran dentro de las primeras 14 semanas.
En otras puede tardar más tiempo.
En algunas personas puede no funcionar.

Cómo se administra

• Se aplica mediante inyección subcutánea.

• No puede tomarse por vía oral.

• La primera dosis suele administrarse bajo supervisión médica.

• Posteriormente, se enseña al paciente (o a un familiar) a aplicarla en casa.

Presentaciones

• Jeringa precargada

• Dispositivo tipo pluma precargada

Cada caja incluye material para limpiar la piel antes de la inyección.

Conservación

• Mantener refrigerado entre 2°C y 8°C.

• Conservar en su envase original para protegerlo de la luz.

• Puede mantenerse a temperatura ambiente (hasta 25°C) por un máximo de 30 días.

• No volver a refrigerar una vez que ha permanecido fuera.

Consejos para la inyección

Es frecuente presentar:

• Dolor leve

• Enrojecimiento

• Hinchazón

• Picazón

Recomendaciones:

• Sacar el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de aplicarlo.

• No calentarlo con agua caliente ni microondas.

• Alternar sitios de inyección (abdomen o muslo).

• Evitar zonas con cicatrices, moretones o piel irritada.

• Lavarse las manos antes de la aplicación.

• Aplicar compresa fría antes o después si es necesario.

• Usar ropa suelta para evitar fricción.

Si tienes dificultades, consulta con tu equipo médico.

Dosis habitual

• Primera dosis: 200 mg

• Segunda dosis (2 semanas después): 100 mg

Después:

• 50 mg cada 4 semanas si pesas menos de 80 kg

• 100 mg cada 4 semanas si pesas 80 kg o más

No modificar la dosis sin indicación médica.

Duración del tratamiento

Si funciona, puede mantenerse a largo plazo.
Se recomienda reevaluación médica al menos cada 12 meses.

Suspensión o cambio de tratamiento

Puede considerarse si:

• No hay respuesta en 3–4 meses.

• Aparecen efectos secundarios importantes.

• Se pierde eficacia con el tiempo (desarrollo de anticuerpos).

• La enfermedad permanece en remisión prolongada.

No suspender sin consultar.

Uso con otros tratamientos

Puede combinarse con:

• 5-ASA (mesalazina)

• Azatioprina

• Mercaptopurina

• Metotrexato

La terapia combinada puede mejorar eficacia, pero puede aumentar riesgo de efectos secundarios.

Estudios antes de iniciar

Se evaluará:

• Tuberculosis

• Hepatitis y VIH

• Antecedentes de cáncer

• Enfermedades cardíacas

• Enfermedades neurológicas

• Infecciones activas

Informar si estás embarazada, planeas embarazo o amamantas.

Precauciones especiales

Este medicamento puede:

• Aumentar el riesgo de infecciones

• Reactivar infecciones previas

• Incrementar ligeramente el riesgo de ciertos cánceres

• Aumentar riesgo de cáncer de piel (usar protección solar)

Buscar atención médica si presentas:

• Fiebre persistente

• Tos prolongada

• Dificultad para respirar

• Moretones o sangrados inusuales

• Lesiones cutáneas que no cicatrizan

• Síntomas neurológicos nuevos

Vacunas

No recibir vacunas vivas durante el tratamiento.

Ejemplos de vacunas vivas:

• BCG

• Varicela

• Triple viral (MMR)

• Fiebre amarilla

• Rotavirus

• Vacuna nasal contra influenza

Vacunas no vivas como influenza inyectable, neumococo y COVID-19 son seguras.

Embarazo y lactancia

• Se recomienda anticoncepción eficaz durante el tratamiento y hasta 6 meses después de la última dosis.

• Puede utilizarse durante el embarazo si el beneficio supera el riesgo.

• Mantener la enfermedad controlada durante el embarazo es prioritario.

• La lactancia generalmente se considera compatible, aunque debe discutirse con el equipo médico.

Si se usa durante el embarazo, puede ser necesario retrasar vacunas vivas en el bebé.

Alcohol

No se conocen interacciones directas con alcohol, pero se recomienda moderación.

Consideraciones finales

Golimumab es una opción biológica eficaz para colitis ulcerosa moderada a grave.
Requiere seguimiento médico y vigilancia de posibles efectos adversos.

El tratamiento debe individualizarse según tus necesidades y objetivos terapéuticos.

Esta información es general y no sustituye la orientación personalizada de tu equipo de salud.