Tofacitinib
Tofacitinib
Esta información es para usted si está considerando o le han recetado un tratamiento con tofacitinib (Xeljanz) para la colitis ulcerosa. Examina:
• lo que puede esperar del tratamiento
• cómo funciona el medicamento
• los posibles efectos secundarios
• la interrupción o el cambio de tratamiento.
Nuestra información puede ayudarlo a tomar una decisión informada sobre el tratamiento adecuado para usted.
Otros nombres de este medicamento
El tofacitinib también se conoce por el nombre comercial Xeljanz.
¿Por qué me ofrecen tratamiento con tofacitinib?
El tofacitinib está disponible para tratar la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en adultos.
Puede ser una opción cuando otros tratamientos, como los esteroides, los inmunosupresores (como azatioprina, mercaptopurina o metotrexato) o los fármacos biológicos (como infliximab, adalimumab, golimumab o vedolizumab) no han sido eficaces. O si otros tratamientos han dejado de funcionar o le han dado efectos secundarios que son difíciles de controlar.
Por lo general, el tofacitinib no se recomienda para personas mayores de 65 años. Esto se debe a que el riesgo de infecciones graves, ataques cardíacos y ciertos tipos de cáncer es mayor en este grupo de edad. Si tiene más de 65 años, el tofacitinib aún puede ser una opción si otros tratamientos no son adecuados para usted.
Elegir entre tofacitinib, medicamentos biológicos y cirugía puede ser una decisión importante. Hable con su médico sobre las posibles ventajas y desventajas de todas las opciones.
´´Tuve varios intentos fallidos de tomar otros medicamentos y estaba empezando a perder la esperanza. Luego tomé tofacitinib con éxito durante dos años y medio. Mi energía regresó y pude hacer mucho más con mi vida.´´
Lottie,
Vivir con colitis ulcerosa
Decidir qué medicamento tomar
Hay muchas cosas en las que pensar cuando comienza un nuevo tratamiento. Su equipo de EII analizará sus opciones con usted. Al pensar en un nuevo tratamiento, es posible que desee considerar los beneficios potenciales, los posibles riesgos y los objetivos de su tratamiento. Algunas cosas en las que pensar incluyen:
• Cómo lo tomarás
• Qué tan bien funciona
• La rapidez con la que es probable que funcione
• Efectos secundarios que puede experimentar
• Ya sea que necesite pruebas o comprobaciones continuas
• Otros medicamentos que esté tomando
Nuestra guía de citas tiene una lista de preguntas que quizás desee hacer. Puede ayudarte a concentrarte en lo que más te importa. Es posible que nuestra información sobre otros medicamentos y cirugías para la colitis le resulte útil.
¿Qué tan efectivo es el tofacitinib?
El objetivo del tratamiento con tofacitinib es:
• reducir la inflamación en el intestino (provocar la remisión)
• Prevenir los brotes (mantener la remisión)
• Mejore su bienestar reduciendo o deteniendo síntomas como la diarrea, las hemorragias y el dolor.
Aunque el tofacitinib no funciona para todos, varios estudios grandes han demostrado que puede ser eficaz para lograr y mantener la remisión en personas con colitis ulcerosa cuando otros medicamentos no han sido útiles.
Dos grandes estudios encontraron que ocho semanas después de comenzar el tratamiento con tofacitinib, alrededor de 3 de cada 10 personas notaron una diferencia positiva y más de la mitad de esas personas estaban en remisión.
3 de cada 10 personas encontraron una diferencia positiva después de ocho semanas de tomar tofacitinib.
Las personas que descubrieron que el tofacitinib era eficaz continuaron siendo monitoreadas durante un año más, y al final de ese tiempo, 4 de cada 10 personas seguían en remisión. Aunque este es un tratamiento nuevo para las personas con colitis ulcerosa, el tofacitinib se ha utilizado como tratamiento para personas con algunos tipos de artritis durante algunos años.
¿Cómo funciona?
El tofacitinib es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la cinasa Janus (JAK). Los JAK son enzimas que participan en la activación de la respuesta inmunitaria del cuerpo, que causa la inflamación intestinal en la colitis ulcerosa. El tofacitinib bloquea este proceso y, por lo tanto, reduce la inflamación.
El tofacitinib es un fármaco de molécula pequeña, lo que significa que es menos probable que deje de funcionar con el tiempo que los medicamentos biológicos como infliximab, adalimumab, golimumab o vedolizumab. Los productos biológicos son moléculas más grandes que el sistema inmunitario a veces reconoce como una sustancia extraña y cree que es dañina. Luego produce proteínas llamadas anticuerpos contra el medicamento biológico y estos impiden que funcione también.
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto?
Si el tofacitinib funciona para usted, por lo general verá una mejoría en un plazo de ocho semanas. Sin embargo, algunas personas pueden notar que comienzan a sentirse mejor tan pronto como tres días después de comenzar el tratamiento.
Si su afección no ha cambiado después de las primeras ocho semanas, su equipo de EII puede decidir continuar con el medicamento durante otras ocho semanas. Pero si el tratamiento no le ha funcionado después de este tiempo (16 semanas en total), debe suspenderse ya que no es el tratamiento adecuado para usted. Su equipo de EII hablará con usted sobre las otras opciones disponibles.
¿Cómo se toma el tofacitinib?
El tofacitinib es una tableta que generalmente se toma por vía oral dos veces al día.
• Un comprimido por la mañana
• Una tableta por la noche
Trate de tomar sus tabletas a una hora similar todos los días. Puede tomarlo con o sin alimentos, y si tiene dificultad para tragar la tableta, se puede triturar y tomar con agua.
´´El tofacitinib es excelente, ya que es solo una pastilla y se puede tomar en la comodidad de su hogar. Otros medicamentos que probé significaron ir al hospital para recibir infusiones. He estado en remisión con tofacitinib durante tres años.´´
Shirley
vive con colitis ulcerosa
¿Cuánto tiempo lo tomaré?
Su tratamiento con tofacitinib se revisará después de un año. Si el tofacitinib funciona para usted, puede continuar.
¿Cuál es la dosis normal?
El tratamiento comienza con una dosis de 10 mg dos veces al día durante ocho semanas, conocida como dosis de inducción. Si el tratamiento funciona para usted, esto será seguido de 5 mg dos veces al día en el futuro, lo que se conoce como la dosis de mantenimiento. Su tratamiento será revisado después de un año.
Si su colitis ulcerosa se exacerba mientras toma 5 mg dos veces al día, su dosis se puede aumentar a 10 mg dos veces al día para tratar de reducir la inflamación y los síntomas. Sin embargo, existe un mayor riesgo de efectos secundarios con la dosis de 10 mg.
¿Se puede usar tofacitinib en combinación con otros medicamentos para tratar la colitis ulcerosa?
A veces, el tofacitinib se administra con esteroides (corticosteroides) para ayudar a lograr la remisión cuando comienza el tratamiento. El objetivo es detener o reducir los esteroides cuando el tofacitinib comience a funcionar, ya que las infecciones graves ocurren con más frecuencia en personas que también toman esteroides.
Si está tomando mesalazina, puede seguir tomándola mientras toma tofacitinib.
Pero no se le debe recetar tofacitinib con un medicamento biológico como infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab o inmunosupresores como azatioprina, metotrexato o mercaptopurina. Si está tomando alguno de estos medicamentos, es importante que deje de tomarlos antes de comenzar a tomar tofacitinib.
¿Es seguro tomar otros medicamentos con tofacitinib?
Siempre informe a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que pueden interactuar con tofacitinib y causar efectos secundarios inesperados. Esto incluye los medicamentos que usted mismo compra, a menudo conocidos como medicamentos de venta libre. O cualquier medicina herbal, complementaria o alternativa, como la hierba de San Juan, que a veces se usa para el bajo estado de ánimo, lo que puede reducir la eficacia del tofacitinib.
Los medicamentos que contienen cualquiera de los siguientes medicamentos también pueden afectar la eficacia del tofacitinib:
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas como la claritromicina y la rifampicina.
• Antimicóticos utilizados para tratar infecciones fúngicas como fluconazol, ketoconazol, clotrimazol, itraconazol y voriconazol.
Esta no es una lista completa, así que hable con su equipo de EII o farmacéutico antes de tomar cualquier otro medicamento.
¿Necesito algún control antes de comenzar el tratamiento?
Antes de comenzar el tratamiento, su equipo de EII verificará que este tratamiento sea adecuado para usted.
Análisis de sangre
Le harán análisis de sangre para verificar su hemograma completo, la función renal y los lípidos. Es posible que su equipo de EII quiera verificar si ha estado expuesto a una variedad de infecciones virales, como el VIH, la hepatitis B y C, el VEB (virus de Epstein-Barr) y la varicela para asegurarse de que sea seguro y apropiado. También le harán pruebas de detección de tuberculosis.
Vacunas
El tofacitinib actúa sobre el sistema inmunitario y puede hacerte más susceptible a las infecciones. También puede hacer que regresen las infecciones virales previas, como el herpes zóster. Para reducir este riesgo, debe recibir todas las vacunas que necesita antes de comenzar el tratamiento.
Si se trata de vacunas "vivas", como la vacuna contra la varicela zóster para el herpes zóster, deberá recibirla al menos dos semanas e idealmente cuatro semanas antes de comenzar a tomar tofacitinib.
Asegúrese de que su equipo de EII sepa si tiene antecedentes de:
Tuberculosis. Si tiene antecedentes de tuberculosis (TB) o alguna exposición reciente a personas con TB. No se le debe administrar tofacitinib si tiene tuberculosis activa, y si tiene tuberculosis subyacente e inactiva, deberá tratarla antes de comenzar la terapia. En la actualidad, la mayoría de los médicos utilizan un análisis de sangre para detectar la tuberculosis subyacente o inactiva, pero es posible que también te hagan una radiografía de tórax.
Infecciones. Si tiene antecedentes de infecciones o actualmente tiene una infección, como amigdalitis o una infección del tracto urinario, o tiene síntomas como fiebre o malestar general. Es posible que sea necesario posponer su tratamiento con tofacitinib hasta que haya desaparecido cualquier infección. Esto se debe a que tomar tofacitinib podría empeorar la infección.
Problemas cardíacos. Si tiene problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica o antecedentes de desmayos, el tofacitinib puede empeorar sus síntomas.
Problemas cardíacos. El tofacitinib se ha asociado con un mayor riesgo de problemas cardíacos, incluidos ataques cardíacos. Este riesgo aumenta con la edad y es mayor en las personas que fuman, las que tienen diabetes y las personas que ya tienen enfermedades cardíacas11. Informe a su médico si tiene problemas cardíacos, presión arterial alta, colesterol alto o si alguna vez ha fumado. Si su equipo de EII cree que usted tiene un mayor riesgo de sufrir ataques cardíacos, es posible que decida que el tofacitinib no es adecuado para usted.
Coágulos de sangre. El tofacitinib puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar). Si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos previos, este medicamento no es adecuado para usted y no se lo ofrecerán.
Cáncer. El tofacitinib se ha asociado con un mayor riesgo de algunos tipos de cáncer. Este riesgo aumenta con la edad y es mayor en las personas que fuman y que tienen o han tenido cáncer anteriormente. Informe a su médico si alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer o si alguna vez ha fumado. Si su equipo de EII cree que usted tiene un mayor riesgo de cáncer, es posible que decida que el tofacitinib no es adecuado para usted.
Problemas hepáticos. Si ya has tenido hepatitis, es posible que necesites controles regulares para detectarla, ya que el tofacitinib puede aumentar el riesgo de que vuelvas a tener hepatitis.
¿Necesito chequeos continuos?
Se le deben ofrecer análisis de sangre después de ocho semanas de tratamiento y luego cada tres meses durante el tratamiento para controlar sus glóbulos blancos (linfocitos, neutrófilos) y glóbulos rojos (hemoglobina), ya que el medicamento puede causar una reducción de estos. Su función hepática y colesterol también serán monitoreados de forma rutinaria, ya que el tofacitinib puede aumentar los niveles de colesterol en algunas personas.
¿Tendré que tomar alguna precaución especial?
Debido a que el tofacitinib afecta la forma en que funciona su sistema inmunitario, es más probable que contraiga infecciones. Incluso una infección leve, como un resfriado o dolor de garganta, podría convertirse en una enfermedad más grave. Dígale a su equipo de EII si comienza a sentirse mal y cree que podría tener una infección.
Su médico le dará una tarjeta de alerta para el paciente que contiene información importante sobre lo que debe tener en cuenta.
Para reducir los riesgos:
• Vacúnese anualmente contra la gripe. También es posible que le recomienden que se vacune contra la neumonía. Si no se trata, las infecciones neumocócicas pueden provocar neumonía (inflamación del tejido de los pulmones), septicemia (un tipo de envenenamiento de la sangre) y meningitis (una infección de las membranas protectoras que rodean el cerebro y la médula espinal).
• Trate de evitar el contacto cercano con personas que tengan infecciones. Esto incluye virus y bacterias que causan varicela y herpes zóster, sarampión y enfermedad neumocócica. Comunícate con tu equipo de EII o con tu médico si comienzas a sentirte mal y crees que puedes haber contraído una infección.
• Cuídate del sol. Existe un pequeño aumento en el riesgo de cáncer de piel para las personas que toman tofacitinib. Tome precauciones al sol, incluido el uso de bloqueador solar, el uso de un sombrero, cubrirse la piel cuando esté expuesto a un sol fuerte y no usar camas solares.
¿Cuáles son los efectos secundarios más probables del tofacitinib?
Al igual que todos los medicamentos, el tofacitinib puede tener efectos secundarios no deseados, aunque no todas las personas los tendrán. Algunos efectos secundarios pueden ser bastante leves y desaparecer por sí solos. Otros pueden ser más graves y necesitar tratamiento, o pueden significar que el tofacitinib no es adecuado para usted.
A continuación se mencionan algunos de los efectos secundarios más comunes. Puede encontrar una lista completa en el Folleto de información para el paciente (PIL, por sus siglas en inglés) que viene con su medicamento
Reacciones inmediatas
Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica. Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
• dificultad para respirar o tragar
• sarpullido, urticaria (manchas rojas e hinchadas en la piel) u otros signos de reacción alérgica
• hinchazón de la cara, incluidos los labios y la boca o las manos y los pies
Efectos adversos comunes
Los efectos secundarios más comunes que experimentan las personas cuando toman tofacitinib son dolor de cabeza, secreción o congestión nasal e hinchazón leve en la parte posterior de la garganta (nasofaringitis), sensación de malestar (náuseas) y dolor en las articulaciones (artralgia).
Otros efectos adversos
Debido a que el tofacitinib actúa sobre el sistema inmunitario, puede tener algunos efectos secundarios graves. Su equipo de EII continuará monitoreándolo para minimizar los riesgos, pero hágales saber si:
• cree que tiene una infección, como fiebre, dolor de garganta y dolor.
• tiene una protuberancia o llaga abierta que no se cura.
• tiene síntomas intestinales que no mejoran o empeoran, especialmente si también tiene fiebre. También puede haber riesgo de perforación intestinal.
Existe un mayor riesgo de herpes zóster (reactivación del herpes zóster). Si desarrolla erupciones cutáneas similares a ampollas o una erupción dolorosa, debe suspender el medicamento de inmediato y comunicarse con su equipo de EII. Normalmente, puede reiniciar el medicamento una vez que la erupción se haya curado.
El tofacitinib puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar). Busca atención médica urgente si presentas hinchazón en las piernas o los brazos con piel enrojecida e hinchada. O dificultad para respirar, dificultad para respirar, dolor en el pecho o en la espalda mientras toma este medicamento.
El tofacitinib puede aumentar el riesgo de un ataque cardíaco. Busque atención médica de urgencia si presenta dolor u opresión intensos en el pecho (que pueden extenderse a los brazos, la mandíbula, el cuello y la espalda), dificultad para respirar, sudores fríos, aturdimiento o mareos repentinos.
El tofacitinib puede elevar los niveles de colesterol en la sangre en algunas personas. Su equipo de EII controlará esto con análisis de sangre regulares.
Algunas personas que toman tofacitinib pueden tener un mayor riesgo de fracturas. Este riesgo aumenta con la edad y es probable que sea mayor en las personas que han tenido una fractura o que tienen osteoporosis, en mujeres y personas que toman esteroides. Si tiene osteoporosis o le preocupa este riesgo, hable con su equipo de EII.
Si le preocupa cualquier síntoma nuevo o continuo, hable con su equipo de EII.
¿Puedo vacunarme mientras tomo tofacitinib?
No es seguro recibir vacunas "vivas" cuando está tomando este medicamento. Las vacunas vivas contienen virus que se han debilitado, pero no destruido. Es posible que las personas que toman medicamentos que afectan el sistema inmunitario, como el tofacitinib, no puedan producir anticuerpos con la suficiente rapidez y corran el riesgo de infectarse con la enfermedad.
En el Reino Unido, las vacunas vivas incluyen:
• Vacuna contra el rotavirus.
• Vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR).
• Vacuna nasal contra la influenza que se usa en niños: la vacuna inyectable contra la influenza que se usa en adultos no es
• Vacuna contra el herpes zóster: también está disponible una vacuna no viva para personas con inmunosupresión grave.
• Vacuna contra la varicela.
• Vacuna BCG contra la tuberculosis.
• Vacuna contra la fiebre amarilla.
• Vacuna oral contra la fiebre tifoidea: pero la vacuna inyectada contra la fiebre tifoidea no está viva
¿Afecta el tofacitinib a la fertilidad o al embarazo?
No debe tomar tofacitinib si está embarazada o planea quedar embarazada. El tofacitinib no se puede tomar durante el embarazo debido al riesgo de daño al bebé en desarrollo. Use un método anticonceptivo eficaz mientras esté tomando este medicamento y durante cuatro semanas después de dejar de tomarlo si pudiera quedar embarazada.
Puedes usar anticonceptivos orales cuando estés tomando tofacitinib. Nuestra hoja informativa sobre salud reproductiva puede ayudarle a decidir cuál es el anticonceptivo adecuado para usted en función de sus síntomas de colitis.
Si queda embarazada mientras toma tofacitinib
Dígaselo a su equipo de EII de inmediato. Hay informes de algunas mujeres que han quedado embarazadas mientras tomaban tofacitinib, principalmente al principio del embarazo. En estas mujeres no hubo ningún aumento en el aborto espontáneo o defectos congénitos en el bebé.
Si está planeando quedar embarazada
Todavía no sabemos si el tofacitinib afecta la fertilidad en hombres o mujeres. Si está planeando quedar embarazada, informe a su equipo de EII, ya que deberá dejar de tomar tofacitinib.
¿Qué pasa con la lactancia materna?
Todavía no se sabe si el tofacitinib está presente en la leche materna, por lo que, como precaución, debe evitar amamantar.
¿Puedo beber alcohol?
No se sabe que el alcohol tenga ninguna interacción con el tofacitinib.
Suspender o cambiar el tratamiento
Hay algunas razones por las que usted y su equipo de EII pueden pensar que es el momento adecuado para suspender o cambiar el tratamiento.
El tofacitinib deja de funcionar
Debido a que el tofacitinib es una molécula pequeña, no es probable que se formen anticuerpos contra el medicamento. Esto significa que es menos probable que el tofacitinib deje de funcionar con el tiempo que los productos biológicos. Pero si deja de funcionar, puede volver a aumentar la dosis a 10 mg dos veces al día para recuperar el beneficio anterior, aunque esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. Si suspende el medicamento durante un período de tiempo, puede reiniciarse más tarde sin un mayor riesgo de efectos secundarios o falta de respuesta.
Efectos secundarios
Si los efectos secundarios son graves o difíciles de controlar, su equipo de EII hablará con usted sobre sus opciones.
¿Con quién debo hablar si estoy preocupado?
Si te preocupa tu tratamiento con tofacitinib o tienes alguna pregunta, habla con tu equipo de EII. Deberían poder ayudarlo con cualquier consulta, como por qué se lo recetaron, cuál es la dosis y la frecuencia correctas, qué monitoreo se está implementando y qué alternativas pueden estar disponibles para usted.
Su equipo de EII debe darle información clara, hablar con usted sobre sus opciones y escuchar atentamente sus puntos de vista y cualquier inquietud o inquietud que pueda tener. La elección del tratamiento entre tofacitinib, medicamentos biológicos y cirugía debe hacerse después de hablar con su equipo de EII sobre las posibles ventajas y desventajas de todas las opciones. También puede hablar con la línea de ayuda de Crohn y colitis del Reino Unido.
